產品標記過程研發的目標是設計一個高質量產品,其生產工藝能始終如一的交付符合其預定性能的產品。第一階段初始就應規定質量目標產品檔案,便于整個產品生命周期參考使用。
目標質量產品的打標檔案收錄產品相關的所有質量屬性,定期更新,以整合在產品研發過程中可能生產的新數據,但不應偏離產品目標產品檔案已確立的核心目標。質量目標產品檔案總結了確保產品安全性與有效性的質量屬性。
它提供了一個評估產品質量屬性關鍵性的起始點?QTPP涉及的相關特征包括:?預定用途;?適合于即將開發產品的物質質量屬性;?適用于產品的產品質量屬性(如,純度/雜質、穩定性、無菌、物理和化學性質);?釋放或轉遞以及影響動力學特征的屬性(如,溶出度);?影響工藝能力、穩定性或產品生物效應的輔料與成分質量屬性、輔料相容性,以及容器相容性,很多生產現場都會在裝置上安裝UPS(不間斷電源裝置)等,采取抗干擾對策,眾所周知激光打標機市場競爭太激烈,能者勝,需要競爭才能存活。