基于生命周期的工藝驗證?基于生命周期的工藝驗證方法,將工藝研發/設計、商業生產工藝驗證、常規商業化生產中控制狀態的工藝維護相結合,來確定工藝始終如一的處于受控狀態。
基于生命周期的工藝驗證包括三個階段:?
第一階段--工藝設計:在開發和放大活動過程中獲得的知識基礎上,對商品化制造工藝進行定義。?
第二階段--工藝確認:在此階段,對工藝設計進行評估,以確認工藝是否具備可重現的商品化制造能力。?
第三階段--持續工藝確認:在日常生產中獲得工藝處于受控狀態的持續和不斷發展的保證。?
基于生命周期的工藝驗證活動過程