證明工藝驗證方案提供的記錄表中所有的測試項目都已完成并已附在總結報告上；

證明所有變更和偏差已得到記錄和批準并附在報告上，并提交批準。

報告內容至少包括：?批記錄及批檢驗數據，包括失敗測試的數據。

對方案的結果進行記錄以及評估，并形成分析報告。

對整個工藝驗證進行總結評價，評價結果記錄到驗證報告中。

通過數據分析指出現有工藝規程或控制中需要適當修訂和改變的地方，使工藝規程更加完善，工藝過程更加穩定。

如果所得結果顯示已顯著偏離預期，則需要立即通知藥監當局。

這種情況下，要擬定糾正措施，所有擬定的生產工藝變更均應通過變更途徑經過適當的法規批準。

基于所獲得的數據，應給出結論和建議，說明驗證時的監控和中間控制是否都需要在日常生產中常規執行。